KONSULTASI PERIZINAN USAHA

03 Agustus 2020 21:20 | dibaca 17 kali

URUS IZIN PENYALUR ALAT KESEHATAN (IPAK) - PT. Anjasa Mulia Sejahtera

Seperti tertuang dalam ketentuan Umum Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 1191/Menkes/Per/Viii/2010 Tentang Penyaluran Alat Kesehatan, Pasal 1 angka 1,2,3 disebutkan Alat Kesehatan adalah instrumen, aparatus, mesin dan/atau implan yang tidak mengandung obat yang digunakan untuk mencegah, mendiagnosis, menyembuhkan dan meringankan penyakit, merawat orang sakit, memulihkan kesehatan pada manusia, dan/atau membentuk struktur dan memperbaiki fungsi tubuh.

Penyalur Alat Kesehatan, yang selanjutnya disingkat PAK adalah perusahaan berbentuk badan hukum yang memiliki izin untuk pengadaan, penyimpanan, penyaluran alat kesehatan dalam jumlah besar sesuai ketentuan perundang-undangan.

Persyaratannya :

NIB (nomor induk berusaha)
Peta lokasi (menunjukkan lokasi perusahaan dengan jelas)
Denah lokasi (mencantumkan ukuran dan peruntukannya yang sesuai dengan jenis alat kesehatan yang disalurkan)
Copy KTP Penanggung Jawab Teknis (PJT) :
PJT harus berdomisili sesuai dengan lokasi penyalur alkes (kecuali untuk wilayah JABODETABEK)
Jika KTP PJT dikeluarkan oleh kab/kota/daerah yang berbeda dengan lokasi penyalur alkes, maka PJT harus mempunyai surat keterangan domisili.
Copy Ijazah penanggung jawab teknis (PJT)
Copy Surat Pernyataan PJT Sanggup bekerja full time
Surat Perjanjian Kerjasama antara PJT dan perusahaan
(mencantumkan tanggal perjanjian, nomor surat, dilegaliasi notaris ).
Struktur Organisasi (posisi PJT harus tercantum secara jelas pada strukstur organisasi).
Uraian Tugas (sesuai s truktur organisasi )
Daftar jenis alkes yang akan disalurkan
Brosur atau Katalog alkes yang akan disalurkan
Daftar sarana dan prasarana gudang :
Jika menyalurkan alat kesehatan non elektomedik steril harus memiliki pengatur suhu, thermometer hygrometer
Jika Produk Diagnostik In Vitro berbentuk reagen, harus memiliki tempat penyimpanan seperti cold storage/lemari pendingin.
Daftar peralatan bengkel ( sesuai dengan alat yang disalurkan )
Surat Pernyataan Jaminan Purna Jual :
Menyatakan bahwa perusahaan memberikan jaminan purna jual
Pernyataan ditandatangani pimpinan perusahaan
Mencantumkan nomor surat
Daftar Nama Teknisi (copy KTP, Ijazah dan Surat pernyataan tenaga teknisi di perusahaan tersebut.
Daftar buku kepustakaan
Contoh kelengkapan administrasi :
Surat Pemesanan
Catatan Stok Barang
Faktur Penjualan
Surat Jalan/Faktur Pengiriman Barang
Harus memiliki APAR yang disesuaikan dengan luas ruangan.

Biaya Pengurusan : Nego
Proses Pengurusan : 3 Bulan

Hubungi Kami :
PT. ANJASA MULIA SEJAHTERA
Alamat:
Jl. Pramuka Raya No. 2 Lt. 2 Ruang M,
Matraman Jakarta Timur 13140

Tlp: 021-85902272 / Fax: 021-8514204
HP: 0811-225-7878 / 0812-9585-1119

Email: anjasamulia@yahoo.com
Website: www.izinusaha.co.id; www.izinusaha.com

Dikirim oleh: Anjasa Mulia Sejahte, Jakarta Timur, 08112257878 / 081295 | Kunjungi Website
Terdapat pada: Peluang Usaha, murah, cepat, legal

Iklan Terkait

  • Mesin Digital Printing Murah
    Jual mesin digital printing dan mesin cutting sticker dengan harga termurah dibandingkan yang lain, tersedia berbagai macam ukuran dan merk…
  • MURAH, MESIN PENGUMPUL UANG CANGGIH
    www.jaringanbersama.com Selamat, anda berada di situs yang menyediakan \"PROGRAM\" di mana akan bekerja sepenuhnya untuk anda selama 24 jam. Maukah…
  • GALLERY PULSA MURAH
    HARGA SAAT INI : SN5=5.525 SN10=10.525 SN20=20.125 SN25=25.225 SN50=49.325 SN100=97.625 XN5=5.375 XN10=10.375 XN25=24.925 XN50=49.675 XN100=99.350
  • PUSAT PULSA MURAH
    HARGA SAAT INI : SN5=5.525 SN10=10.525 SN20=20.125 SN25=25.225 SN50=49.325 SN100=97.625 XN5=5.375 XN10=10.375 XN25=24.925 XN50=49.675 XN100=99.350
  • cetak pin satuan murah di surabaya
    cetak pin surabaya,press pin surabaya,cetak pin di surabaya,harga cetak pin surabaya,mesin cetak pin surabaya,alat cetak pin surabaya,cetak pin murah di…
  • Paket Bulanmadu Murah di bali
    Bulan Madu di Bali Tunjukkan rasa cinta anda kepada pasangan dengan menghabiskan masa bulan madu di Bali, lewati detik demi…
  • Paket Tour Murah di Bali
    Paket Tour Murah ke Bali Booking paket tour murah di bali bersama kami . dapatkan harga special dengan pelayanan terbaik…
  • JASA INSTALASI CCTV CAMERA HARGA BERSAING
    PELITA CCTV Spesialis jasa instalasi cctv camera Melayani jasa sbb: - Instalasi CCTV analog / Weirless - Service dan Bongkar…
  • Hidrogel sangat murah, bisa jadi bentuk penipuan. hati - hati
    Hati - hati dengan penawaran harga hidrogel yang terlalu murah, karena dikhawatirkan ada "sesuatu" dibalik penawaran tersebut, misalnya penipuan atau…
  • Call 081323421007, Jual OTDR EXFO MAXTESTER 720B
    EXFO MaxTester 720B Access OTDR. The MaxTester 720B OTDR is handy, lightweight and rugged enough for any outside plant environment.…